| 年度 |
2024年度 |
開講部局 |
薬学部薬学科 |
| 講義コード |
I7060001 |
科目区分 |
専門教育科目 |
| 授業科目名 |
製剤設計学 |
授業科目名
（フリガナ） |
セイザイセッケイガク |
| 英文授業科目名 |
Industrial Pharmaceutics |
| 担当教員名 |
川見 昌史,橋本 洋佑 |
担当教員名
(フリガナ) |
カワミ マサシ,ハシモト ヨウスケ |
| 開講キャンパス |
霞 |
開設期 |
3年次生 後期 ４ターム |
| 曜日・時限・講義室 |
(4T) 月1-4：霞R204講義室 |
| 授業の方法 |
講義 |
授業の方法
【詳細情報】 |
|
| 講義中心、スライド、google formを用いた双方向性講義、Teamsを用いたオンライン講義およびオンデマンド動画にも対応、オンライン学習支援システムBB9/moodleを用いた復習（小テスト） |
| 単位 |
2.0 |
週時間 |
|
使用言語 |
B
:
日本語・英語 |
| 学習の段階 |
3
:
中級レベル
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| 学問分野（分野） |
27
:
健康科学 |
| 学問分野（分科） |
03
:
薬学 |
| 対象学生 |
薬学科３年生 |
| 授業のキーワード |
製剤化、製剤添加物、剤形、ドラッグデリバリーシステム（DDS），実務経験に基づく製剤化に係る品質保証システム |
| 教職専門科目 |
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教科専門科目 |
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プログラムの中での
この授業科目の位置づけ
（学部生対象科目のみ） | 第3ステップ：製剤の調製と医薬品の管理
薬学教育モデル・コアカリキュラム：
E 医療薬学 E5 製剤化のサイエンス （１）製剤の性質，（２）製剤設計 【①代表的な製剤】【②製剤化と製剤試験法】，（３）DDS（Drug Delivery System：薬物送達システム） |
|---|
到達度評価
の評価項目
（学部生対象科目のみ） | 薬学プログラム
（知識・理解）
・医薬品や無機・有機化合物の基本構造、物理的性質、反応性などの基本的知識と理解●資質⑤
薬科学プログラム
（知識・理解）
・医薬品を含む化学物質に関する知識 |
|---|
| 授業の目標・概要等 |
有効性および安全性に優れた剤形を付与する医薬品の製剤化とその意義について学ぶ。また、品質が保証された医薬品を製造・供給するために必要な製剤材料の性質等に関する基本的知識を修得する。 |
| 授業計画 |
第１回
製剤学総論、製剤の性質（固形材料①）；テキストp2-23
第２回
製剤の性質（固形材料②、半固形・液状材料）；テキストp24-62
第３回
製剤の性質（分散系材料、薬物および製剤材料の物性①）；テキストp63-87
第４回
製剤の性質（薬物および製剤材料の物性②）、製剤設計（代表的な製剤①）；テキストp88-119
第５回
中間試験（製剤の性質）、製剤設計（代表的な製剤②、製剤添加物）；テキストp120-136
第６回
製剤設計（製剤化と製剤試験法）、DDS（DDSの必要性、コントロールドリリース）；テキストp132-166, p176-197
第７回
DDS（ターゲティング、吸収改善）；テキストp198-212
第８回
期末試験（製剤設計、DDS）、総括
定期試験（中間試験、期末試験）
確認試験（各講義ごと ＊但し、中間試験、期末試験の時は実施しない）
各講義の最初に出席確認をgoogle formを用いて行う |
| 教科書・参考書等 |
講義形式(講義中心;パワーポイント・教科書・プリント) ＊スライド上の文字が見にくい場合があるので、PCを持参して同時配信しているTeams上でスライド内容を確認することをお勧めする。
教科書 パートナー薬剤学（改訂第４版）
参考図書 製剤学 改訂第５版（南江堂） |
授業で使用する
メディア・機器等 |
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| 【詳細情報】 |
テキスト，配付資料，音声教材，映像（ビデオ/PC/その他画像資料）
オンライン学習支援システムmoodle、Teams |
授業で取り入れる
学習手法 |
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予習・復習への
アドバイス |
テキストを中心に講義を行うので、予習・復習はそれに準じて行うこと。
また、moodleにおけるツールを最大限利用すること。 |
履修上の注意
受講条件等 |
講義は対面で行う内容を、Teams上でオンタイムで配信する。講義内容は録画し、後日moodleからオンデマンドで視聴できるようにする。 |
| 成績評価の基準等 |
moodleにおける各講義の小テスト（20点）、中間試験（30点）、期末試験（50点）の１００点満点で評価を行い、６０点以上を合格とする。
詳細は初回講義で説明する。 |
| 実務経験 |
有り
|
実務経験の概要と
それに基づく授業内容 |
製薬企業における製造および品質保証管理業務に携わった経験を持つ講師が、医薬品製造に係る製造工程や品質試験に関する基本的知識について講義する。 |
| メッセージ |
各講義は配布資料に従って進めるが、配布資料に記載がない事項についても積極的にメモをとり、テキストで復習するように取り組んでほしい。 |
| その他 |
相談・質問事項はメールで連絡すること。直接来てもかまわない。
また、この講義では、以下SBOsの内容を修得できる。
【E5-(1)-①-1】【E5-(1)-①-2】【E5-(1)-①-3】【E5-(1)-①-4】【E5-(1)-①-5】
【E5-(1)-②-1】【E5-(1)-②-2】
【E5-(1)-③-1】【E5-(1)-③-2】【E5-(1)-③-3】【E5-(1)-③-4】
【E5-(1)-④-1】【E5-(1)-④-2】【E5-(1)-④-3】
【E5-(2)-①-1】【E5-(2)-①-2】【E5-(2)-①-3】【E5-(2)-①-4】【E5-(2)-①-5】【E5-(2)-①-6】
【E5-(2)-②-1】【E5-(2)-②-2】【E5-(2)-②-3】【E5-(2)-②-4】
【E5-(3)-①-1】【E5-(3)-①-2】
【E5-(3)-②-1】【E5-(3)-②-2】【E5-(3)-②-3】
【E5-(3)-③-1】【E5-(3)-③-2】【E5-(3)-③-3】
【E5-(3)-④-1】【E5-(3)-④-2】【E5-(3)-④-3】 |
すべての授業科目において，授業改善アンケートを実施していますので，回答に協力してください。
回答に対しては教員からコメントを入力しており，今後の改善につなげていきます。 |