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年度 2017年度 開講部局 医歯薬保健学研究科修士課程医歯科学専攻
講義コード TA110401 科目区分 専門的教育科目
授業科目名 臨床研究方法論
授業科目名
(フリガナ)
リンショウケンキュウホウホウロン
英文授業科目名 Basic and Advanced training on methodology for clinical research
担当教員名 田中 純子,西川 正子,大久 真幸,秋田 智之,川上 由育,飛田 英祐
担当教員名
(フリガナ)
タナカ ジュンコ,ニシカワ マサコ,オオヒサ マサユキ,アキタ トモユキ,カワカミ ヨシイク,ヒダ エイスケ
開講キャンパス 開設期 1年次生   後期   セメスター(後期)
曜日・時限・講義室 (後) 火13-14:医第2講義室
授業の方法 演習 授業の方法
【詳細情報】
講義、演習 
単位 2 週時間   使用言語 J : 日本語
学習の段階 5 : 大学院基礎的レベル
学問分野(分野) 27 : 健康科学
学問分野(分科) 27 : 医学
対象学生 修士課程
授業のキーワード  
教職専門科目   教科専門科目  
プログラムの中での
この授業科目の位置づけ
 
到達度評価
の評価項目
 
授業の目標・概要等 臨床研究、疫学研究、臨床試験の基礎を理解し、研究計画を立案する 
授業計画 10/3 医学研究方法論
Basic methodology of medical research 田中純子 Junko Tanaka
10/10 生物統計学概論 I―連続データの統計解析―
Basic biostatistics I 秋田智之 Tomoyuki Akita
10/17 生物統計学概論 II―名義データの統計解析―
Basic biostatistics II 秋田智之/大久真幸  Akita/Masayuki Ohisa
10/24 生物統計学概論 III―サバイバルデータの統計解析―
Basic biostatistics III 秋田智之/大久真幸  Akita/Ohisa
10/31 生物統計学特論
Topics of biostatistics 秋田智之  Tomoyuki Akita
11/7 医学研究と医薬品開発
Medical research and drug development 川上由育 Yoshiiku Kawakami
11/14 臨床試験概論 I
Basic clinical trials I 西川正子  Masako Nishikawa
11/21 臨床試験概論 II
Basic clinical trials II 西川正子  Masako Nishikawa
11/28 臨床試験の実施計画I
Planning of clinical trials I 飛田英祐  Eisuke Hida
12/5 臨床試験の実施計画II
Planning of clinical trials II 飛田英祐  Eisuke Hida
12/12 臨床研究の品質保証・管理
Quality assurance and management for clinical research 飛田英祐  Eisuke Hida
12/19 臨床研究に関する倫理
Ethical guidelines for clinical research 川上由育  Yoshiiku Kawakami
1/9 ヒトを対象とする医学系研究計画書(疫学)の作成
Application form of medical and health research involving human subjects 田中純子  Junko Tanaka
  1/16 臨床試験実施計画書の作成と発表1
Application form of clinical trial I 川上由育/飛田英祐  Kawakami/Hida
  1/23 臨床試験実施計画書の作成と発表2
Application form of clinical trial II 川上由育/飛田英祐  Kawakami/Hida 
教科書・参考書等 配布資料、
Aviva Petrie・Caroline Sabin(杉森裕樹訳).医科統計学が身につくテキスト.メディカル・サイエンス・インターナショナル 
授業で使用する
メディア・機器等
スライド 
予習・復習への
アドバイス
モチベーションをもち、受講すること 
履修上の注意
受講条件等
第2~5回、第14~15回の授業では、各自のノートPCを持参してください。 
成績評価の基準等 レポート 
メッセージ 臨床試験に用いられる用語、方法の基本を学習します。また、生物統計(医学統計)の基本演習を行います。 
その他   
すべての授業科目において,授業改善アンケートを実施していますので,回答に協力してください。
回答に対しては教員からコメントを入力しており,今後の改善につなげていきます。 
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